monural

Простатит

Monural: инструкции за употреба и прегледи

Латинско име: Monural

Код ATX: J01XX01

Активна съставка: фосфомицин (фосфомицин)

Производител: Zambon Sweetland Ltd (Zambon Switzerland Ltd) (Швейцария)

Актуализация на описанието и снимка: 15.08.2018

Цени в аптеките: от 324 рубли.

Monural - антибиотик, използван за лечение на заболявания на урогениталната система.

Форма и състав за освобождаване

Monural се произвежда под формата на гранули за приготвяне на разтвор за перорално приложение: бял, с мирис на мандарина (по 2 или 3 g всяка в ламинирани многослойни торби, 1 или 2 торби в картонена кутия).

Съставът от 1 g гранули включва:

  • Активна съставка: фосфомицин - 2 или 3 g (под формата на трометамол фосфомицин - съответно 3,754 или 5,631 g);
  • Спомагателни компоненти: захарин, мандаринови и портокалови аромати, захароза.

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Monural има бактерициден ефект.

Активното вещество на лекарството - трометамол фосфомицин, е един от широкоспектърните антибиотици, получени от фосфонова киселина. Механизмът на неговото действие е свързан с потискането на първия етап на синтеза на бактериалната клетъчна стена.

Като структурен аналог на фосфоенол, пируватът влиза в конкурентно взаимодействие с ензима N-ацетил-глюкозамино-3-о-енолпирувил трансфераза. Поради това се наблюдава необратимо, специфично и селективно инхибиране на този ензим, което осигурява отсъствието на кръстосана резистентност с други класове антибактериални агенти и възможността за синергизъм (синергизъм е отбелязан с цефалексин, амоксицилин, пипемидо киселина).

Показва активност по отношение на повечето грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми: Morganella morganii, Serratia spp., Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp. spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp.

Също така фосфомицинът спомага за намаляване на адхезията на редица бактерии върху епитела на пикочните пътища.

Фармакокинетика

Трометамол фосфомицин след перорално приложение се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. При еднократна доза от 3000 mg бионаличността на веществото варира от 34 до 65%. Време за достигане на Cмакс (максимална концентрация), която в плазмата е 22–32 µg / ml, варира от 2 до 2,5 часа.

Плазмените протеини фосфомицин трометамол не се свързват, тя се разпада в организма на трометамол и фосфомицин и не се метаболизира допълнително. Акумулира се главно в урината. При еднократна доза от над 3000 mg в урината има висока концентрация (1053-4415 mg / l), като за повечето често срещани патогени на инфекции на пикочните пътища тя е 99% бактерицидна. BMD (минимална инхибираща концентрация) -128 mg / l, поддържана в урината в продължение на 24-48 часа, което позволява лечение с еднократна доза.

T1/2 (елиминационен полуживот) от плазмата е 4 часа. Екскретирани от бъбреците в непроменена форма (до 95%), това създава високи концентрации в урината. Приблизително 5% се екскретира в жлъчката.

С умерено намаляване на бъбречната функция, включително физиологичния му спад при пациенти в напреднала възраст, Т1/2 Фосфомицинът е донякъде удължен, докато концентрацията му в урината се поддържа на терапевтично ниво.

Показания за употреба

  • Бактериален неспецифичен уретрит;
  • Бактериален цистит (остър);
  • Повтарящ се бактериален цистит (остри пристъпи);
  • Инфекции на пикочните пътища в следоперативния период;
  • Асимптоматична масивна бактериурия при бременни жени;
  • Инфекции на пикочните пътища по време на хирургични интервенции и трансуретрални диагностични изследвания (за профилактика).

Противопоказания

  • Тежка бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс под 10 ml на минута);
  • Възраст до 5 години;
  • Свръхчувствителност към лекарството.

Monural се предписва на кърмачки и бременни жени само в случаите, когато предвидената полза от терапията е по-висока от възможната вреда за детето и за плода.

Инструкции за употреба Monural: метод и дозировка

Monural взети през устата, разтворен в 1/3 чаша вода, на празен стомах - 2 часа преди или след хранене (за предпочитане вечер преди лягане), след изпразване на пикочния мехур.

Възрастните обикновено се предписват веднъж на 3 g от лекарството на 1 прием. При лечение на тежки или повтарящи се инфекции, както и при по-възрастни пациенти, може да се наложи Monural да се приема отново след 24 часа при същата доза.

За профилактика на инфекция на пикочните пътища при диагностични трансуретрални процедури и хирургични интервенции 3 часа преди и 24 часа след първата доза се предписват 3 g от лекарството.

Деца на 5-годишна възраст се предписват Monural само веднъж в доза 2 g.

Пациентите с бъбречна недостатъчност трябва да намалят дозата и да увеличат интервала между приема на лекарството.

Странични ефекти

  • Храносмилателна система: киселини, гадене, диария;
  • Други: алергични реакции, кожен обрив.

свръх доза

Рискът от развитие на предозиране на Monural е минимален.

Терапия: принудителна диуреза.

Специални инструкции

Пациентите със захарен диабет при назначаването на Monural трябва да имат предвид, че съставът на гранулите от една опаковка от 2 g включва 2,1 g захароза, 3 g - 2, 213 g захароза.

Употреба по време на бременност и кърмене

Бременността и кърменето са относителни противопоказания за употребата на Monural. Лечението е възможно само след оценка на съотношението на ползите и възможните рискове.

Употреба в детството

Според инструкциите Monural е противопоказан при пациенти под 5 години.

Monural - официални инструкции за употреба

Регистрационен номер Р N012976 / 01-110707

Търговско наименование: Monural ®

Международно непатентно име:

Форма за дозиране:

структура
1 опаковка съдържа: активното вещество - фосфомицин трометамол 3.754 g или 5.631 g (еквивалентно на 2.0 g или 3.0 g фосфомицин); помощни вещества: аромат на мандарина, аромат на портокал, захарин, захароза.

Описание.
Гранули от бял цвят с мирис на мандарина.

Фармакотерапевтична група антибиотик

ATX код J01ХХ01.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика.
Активното вещество на Monural - фосфомицин трометамол е широкоспектърен антибиотик, получен от фосфонова киселина.

Monural има бактерициден ефект. Механизмът на действие е свързан с потискането на първия етап на синтеза на бактериалната клетъчна стена. Като структурен аналог на фосфоенол пируват, той влиза в конкурентно взаимодействие с ензима N-ацетил-глюкозамино-3-о-енолпирувил-трансфераза, което води до специфично, селективно и необратимо инхибиране на този ензим, което осигурява отсъствието на кръстосана резистентност с други класове антибиотици и възможност синергизъм с други антибиотици (in vitro синергизъм с амоксицилин, цефалексин, пимемидинова киселина). Фосфомицин трометамол спектър антибактериална ин витро действие включва най-често грам-положителни (Enterococcus SPP., Enterococcus фекалии, Staphylococcus Aureus, Staphylococcus saprophyt., Staphylococcus SPP.) И грам отрицателен (Е. коли, Citrobacter SPP., Enterobacter SPP., Klebsiella SPP., Klebsiella пневмония, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) патогени. In vitro фосфомицин трометамол намалява адхезията на редица бактерии към епитела на пикочните пътища.

Фармакокинетика.
Абсорбция: Monural се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт, когато се прилага орално.

В тялото се дисоциира във фосфомицин и трометамол. Последното не притежава антибактериални свойства. Бионаличността с еднократна доза от 3 g е от 34 до 65%. Максималната концентрация в плазмата се наблюдава след 2-2,5 часа след перорално приложение и е 22-32 mg / l. Полуживотът на плазмата е 4 часа.

Разпределение: Монурал не се свързва с плазмените протеини, не се метаболизира, основно се натрупва в урината. Пероралното приложение на еднократна доза от 3 g в урината достига висока концентрация (от 1053 до 4415 mg / l), 99% бактерицидно за най-честите патогени на инфекции на пикочните пътища. Минималната инхибираща концентрация на Monural за тези патогени е 128 mg / l. Поддържа се в урината в продължение на 24-48 часа, което предполага еднократен курс на лечение. Концентрацията на Monural в урината над минималната инхибираща концентрация за Е. coli се поддържа в продължение на най-малко 80 часа.

Екскреция: Monural е 90% екскретиран чрез бъбреците непроменен, създавайки високи концентрации в урината. Около 10% от приетата доза се екскретира през червата непроменена. При пациенти с умерено понижаване на бъбречната функция (креатининов клирънс

  • Остър бактериален цистит, остри пристъпи на рецидивиращ бактериален цистит;
  • бактериален неспецифичен уретрит;
  • асимптоматична масивна бактериурия при бременни жени;
  • постоперативни инфекции на пикочните пътища;
  • профилактика на инфекции на пикочните пътища по време на операция и трансуретрални диагностични изследвания.

Противопоказания
Индивидуална свръхчувствителност към фосфомицин трометамол, тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс

Употреба по време на бременност и кърмене
При бременност лекарството се предписва само когато потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Ако е необходимо, назначаването на лекарството по време на кърмене трябва да спре кърменето по време на лечението.

Дозировка и приложение
Вътре.
Гранулите се разтварят в 1/3 чаша вода. Monural се прилага веднъж дневно вътре на празен стомах 2 часа преди или след хранене, за предпочитане преди лягане, след като преди това сте изпразнили пикочния мехур. Възрастните назначават 1 пакет (3 g) 1 път на ден.

За да се предотврати инфекция на пикочните пътища по време на операцията, трансуретралните диагностични процедури приемат Monural два пъти в посочените по-горе дози: 3 часа преди интервенцията и 24 часа след интервенцията.

Деца от 5 години до 18 години се предписват в дневна доза от 2 g 1 път на ден.

Курсът на лечение е 1 ден.

При по-тежки случаи (пациенти в напреднала възраст, рецидивиращи инфекции), вземете още 1 пакет за 24 часа.

При бъбречна недостатъчност, намалете дозата и удължете интервалите между инжекциите.

Странични ефекти
Възможни нарушения на стомашно-чревния тракт (гадене, киселини, диария), кожен обрив, алергични реакции.

свръх доза
Симптоми на предозиране: диария. При поява на персистираща диария се препоръчва симптоматично лечение.

Рискът от предозиране е минимален, тъй като Monural се предлага в опаковки от 1 или 2 пакета. В случай на предозиране се препоръчва течността да се приеме вътре, за да се увеличи диурезата.

Взаимодействие с други лекарства
Едновременната употреба с метоклопрамид трябва да се избягва, тъй като това може да доведе до намаляване на концентрацията на серум и урина.

Специални инструкции
Едновременният прием на храна забавя усвояването на Monural - необходимо е лекарството да се използва 2 часа преди или след хранене.

Пациентите с диабет трябва да имат предвид, че в 1 опаковка Monural с доза от 2 g или 3 g фосфомицин съдържат 2,100 g или 2,213 g захароза, съответно.

Формуляр за освобождаване
Гранули за приготвяне на разтвор за поглъщане от 2 g и 3 g. 6 g или 8 g от лекарството се поставят в опаковки от 4-слойно ламинирано фолио (хартия-полиетилен-алуминий-полиетилен). 1 или 2 опаковки се поставят в картонена кутия заедно с инструкции за употреба.

Условия за съхранение
Списък Б. Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 30 ° С. Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

Срок на годност
3 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за продажба на аптеки
Според рецептата.

Производствено предприятие
Zambon Switzerland Ltd., Via Industry 13, CH-6814 Kadempino, Швейцария.

Искания за качеството на лекарството трябва да бъдат изпратени на адрес: Представителство на Zamon Group SP.A. (Италия): Русия, 121002 Москва, Глазовски провул, 7, офис 17.

Monural ® (Monural ®)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Носологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

Състав и форма за освобождаване

в торби от хартия, ламинирани с полиетилен, по 2 или 3 g всеки; в опаковка от картон 1 или 2 торбички.

Описание на лекарствената форма

Бели гранули с характерен мирис.

особеност

Активната съставка на Monural - фосфомицин трометамол е антибиотик с широк спектър на действие, получен от фосфонова киселина.

Фармакологично действие

Потиска първия етап на синтеза на бактериалната клетъчна стена. Той има и специфично действие - инхибира енолпирувил-трансфераза, което осигурява отсъствието на кръстосана резистентност и възможността за синергизъм с други антибактериални агенти (in vitro, синергизъм с амоксицилин, цефалексин, пимемидинова киселина).

фармакодинамика

Антибактериалният спектър на действие на фосфомицин трометамол in vitro включва повечето от обичайните грамположителни (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.) И грам-отрицателни (Escherichia coli, Citrobacter spp. Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) Патогени. In vitro фосфомицин трометамол намалява адхезията на редица бактерии към епитела на пикочните пътища.

Фармакокинетика

Бързо абсорбира се от стомашно-чревния тракт, когато се приема през устата. В тялото се дисоциира във фосфомицин и трометамол. Трометамолът не притежава антибактериални свойства. Бионаличността на единична перорална доза от 3 g варира от 34 до 65%. Cмакс в плазмата, достига се 2–2,5 часа след перорално приложение и е 22–32 µg / ml. T1/2 - 4 часа

Фосфомицин не се свързва с плазмените протеини, не се метаболизира, основно се натрупва в урината. Пероралното приложение на еднократна доза от 3 g в урината достига висока концентрация (от 1053 до 4415 mg / l), 99% бактерицидно за най-честите патогени на инфекции на пикочните пътища. Минималната инхибираща концентрация на фосфомицин за тези патогени е 128 mg / l. Поддържа се в урината в продължение на 24-48 часа, което предполага еднократен курс на лечение. Екскретира се от бъбреците в непроменен вид. Около 18-28% от приетата доза се екскретира в изпражненията непроменена.

Показания лекарство Monural ®

Остър бактериален цистит, остри пристъпи на рецидивиращ бактериален цистит; бактериален неспецифичен уретрит; асимптоматична масивна бактериурия при бременни жени; постоперативни инфекции на пикочните пътища; профилактика на инфекции на пикочните пътища по време на операция и трансуретрални диагностични изследвания.

Противопоказания

Индивидуална свръхчувствителност към фосфомицин трометамол, тежка бъбречна недостатъчност (креатинин Cl

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

Срокът на годност на лекарството Monural ®

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

monural

Гранули за приготвяне на разтвор за приемане вътре в бяло, с мандаринова миризма.

Спомагателни вещества: ароматизатор на мандарина, ароматизатор от портокал, захарин, захароза.

Многослойни ламинирани торби (1) - опаковки от картон.

Гранули за приготвяне на разтвор за приемане вътре в бяло, с мандаринова миризма.

Спомагателни вещества: ароматизатор на мандарина, ароматизатор от портокал, захарин, захароза.

Многослойни ламинирани торби (1) - опаковки от картон.

Антибиотик с широк спектър на действие, производно на фосфонова киселина, има бактерициден ефект, механизмът на който е свързан с потискането на първия етап на синтеза на бактериалната клетъчна стена. Той е структурен аналог на фосфоенол пируват, влиза в конкурентно взаимодействие с ензима N-ацетил-глюкозамино-3-о-енолпирувил трансфераза. В резултат на това се наблюдава специфично, селективно и необратимо инхибиране на този ензим, което осигурява отсъствието на кръстосана резистентност с други класове антибиотици и възможността за синергизъм с други антибиотици (синергизъм с амоксицилин, цефалексин, пимемидна киселина се отбелязва in vitro).

Активен in vitro срещу повечето грамположителни микроорганизми: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; Грам-отрицателни микроорганизми: Essherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro фосфомицин намалява адхезията на редица бактерии върху епитела на пикочните пътища.

След поглъщане бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Бионаличността с еднократна доза от 3 g е 34-65%. Cмакс се постига за 2-2.5 часа и възлиза на 22-32 ug / ml.

Разпределение и метаболизъм

Фосфомицин трометамол не се свързва с плазмените протеини, дисоциира в организма на фосфомицин и трометамол (не притежава антибактериални свойства) и вече не се метаболизира, основно се натрупва в урината. При еднократна доза от 3 g в урината се постига висока концентрация (от 1053 до 4415 mg / l), 99% бактерицидна за най-честите патогени на инфекции на пикочните пътища. BMD (128 mg / l) се поддържа в урината в продължение на 24-48 часа (което предполага еднократна доза на лечение).

T1/2 от плазмата - 4 часа, екскретира се непроменена от бъбреците (до 95%) със създаването на високи концентрации в урината; около 5% - с жлъчка.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При пациенти с умерен спад на бъбречната функция (CK> 80 ml / min), включително физиологичния му спад при пациенти в напреднала възраст,1/2 Фосфомицин е леко удължен, но концентрацията в урината остава на терапевтично ниво.

- остри пристъпи на рецидивиращ бактериален цистит;

- бактериален неспецифичен уретрит;

- Асимптоматична масивна бактериурия при бременни жени;

- постоперативни инфекции на пикочните пътища;

- превенция на инфекции на пикочните пътища по време на операция и трансуретрални диагностични изследвания.

monural

MONURAL - латинското наименование на лекарството MONURAL

Притежател на удостоверение за регистрация:
ZAMBON SWITZERLAND Ltd.

ATX код за MONURAL

Аналози на лекарството по ATH кодове:

Преди да използвате MONURAL, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Това ръководство е предназначено единствено за информация. За повече информация, моля вижте поясненията на производителя.

Клинична и фармакологична група

06.030 (Антибиотична група на производни на фосфонова киселина. Уроантисептик)

Форма, състав и опаковка за освобождаване

Гранули за приготвяне на разтвор за приемане вътре в бяло, с мандаринова миризма.

Спомагателни вещества: ароматизатор на мандарина, ароматизатор от портокал, захарин, захароза.

Многослойни ламинирани торби (1) - опаковки от картон.

Гранули за приготвяне на разтвор за приемане вътре в бяло, с мандаринова миризма.

Спомагателни вещества: ароматизатор на мандарина, ароматизатор от портокал, захарин, захароза.

Многослойни ламинирани торби (1) - опаковки от картон.

Фармакологично действие

Антибиотик с широк спектър на действие, производно на фосфонова киселина, има бактерициден ефект, механизмът на който е свързан с потискането на първия етап на синтеза на бактериалната клетъчна стена. Той е структурен аналог на фосфоенол пируват, влиза в конкурентно взаимодействие с ензима N-ацетил-глюкозамино-3-о-енолпирувил трансфераза. В резултат на това се наблюдава специфично, селективно и необратимо инхибиране на този ензим, което осигурява отсъствието на кръстосана резистентност с други класове антибиотици и възможността за синергизъм с други антибиотици (синергизъм с амоксицилин, цефалексин, пимемидна киселина се отбелязва in vitro).

Активен in vitro срещу повечето грамположителни микроорганизми: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; Грам-отрицателни микроорганизми: Essherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro фосфомицин намалява адхезията на редица бактерии върху епитела на пикочните пътища.

Фармакокинетика

След поглъщане бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Бионаличността с еднократна доза от 3 g е 34-65%. Cmax се достига за 2-2.5 часа и е 22-32 ug / ml.

Разпределение и метаболизъм

Фосфомицин трометамол не се свързва с плазмените протеини, дисоциира в организма на фосфомицин и трометамол (не притежава антибактериални свойства) и вече не се метаболизира, основно се натрупва в урината. При еднократна доза от 3 g в урината се постига висока концентрация (от 1053 до 4415 mg / l), 99% бактерицидна за най-честите патогени на инфекции на пикочните пътища. BMD (128 mg / l) се поддържа в урината в продължение на 24-48 часа (което предполага еднократна доза на лечение).

T1 / 2 от плазмата - 4 часа Екскретира се непроменена от бъбреците (до 95%) със създаването на високи концентрации в урината; около 5% - с жлъчка.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При пациенти с умерено намаляване на бъбречната функция (CK> 80 ml / min), включително физиологичния му спад при пациенти в напреднала възраст, T1 / 2 фосфомицин леко удължава, но концентрацията в урината остава на терапевтично ниво.

MONURAL: ДОЗИРОВКА

Възрастни наркотици се предписва 3 г 1 време / ден. Курсът на лечение е 1 ден. Ако е необходимо (при тежки или рецидивиращи инфекции, в напреднала възраст), възможно е лекарството да се приема отново в доза от 3 g след 24 часа.

За да се предотврати инфекция на пикочните пътища по време на операция, трансуретрални диагностични процедури, лекарството се приема в доза 3 g 3 часа преди интервенцията и 3 g 24 часа след първата доза.

Деца на възраст над 5 години, лекарството се предписва в доза от 2 g само веднъж.

При назначаване на лекарството на пациенти с бъбречна недостатъчност, намалете дозата и увеличете интервала между дозите.

Преди да вземете гранулите се разтварят в 1/3 чаша вода. Лекарството се приема 1 път на ден на празен стомах 2 часа преди или след хранене (за предпочитане преди лягане), след изпразване на пикочния мехур.

свръх доза

Рискът от предозиране е минимален.

Лечение: принудителна диуреза.

Лекарствени взаимодействия

При едновременна употреба с метоклопрамид е възможно понижаване на концентрацията на фосфомицин в серума и урината (тази комбинация не се препоръчва).

monural:
Бременност и кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене е възможна само ако предвидената полза от лечението за майката надвишава потенциалния риск от тератогенно действие.

МОНУРАЛ: НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Co страна на храносмилателната система: гадене, киселини, диария.

Други: кожен обрив, алергични реакции.

Условия за съхранение

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на недостъпно за деца място. Срок на годност - 3 години.

свидетелство

  • остър бактериален цистит;
  • остри пристъпи на рецидивиращ бактериален цистит;
  • бактериален неспецифичен уретрит;
  • асимптоматична масивна бактериурия при бременни жени;
  • постоперативни инфекции на пикочните пътища;
  • профилактика на инфекции на пикочните пътища по време на операция и трансуретрални диагностични изследвания.

Противопоказания

  • тежка бъбречна недостатъчност (QC

- възрастта на децата е под 5 години;

- свръхчувствителност към лекарството.

Специални инструкции

Когато се предписва Monural за пациенти със захарен диабет, трябва да се има предвид, че 1 торба, съдържаща 2 g фосфомицин, съдържа 2,1 g захароза, а 1 торба, съдържаща 3 g фосфомицин, съдържа 213 g захароза.

Използвайте в нарушение на бъбречната функция

При назначаване на лекарството на пациенти с бъбречна недостатъчност, намалете дозата и увеличете интервала между дозите.

При тежка бъбречна недостатъчност (QC

Условия за продажба на аптеки

Лекарството се предписва по лекарско предписание.

Регистрационни номера

гранули d / prigot. r-ra d / поглъщане 3 g: Опаковки от 1 или 2 бр. P N012976 / 01 (2011-07-07 - 0000-00-00) гранули d / prigot. r-ra d / поглъщане от 2 g: Опаковки от 1 или 2 бр. P N012976 / 01 (2011-07-07 - 0000-00-00)

Monural: инструкции за употреба, аналози и прегледи, цени в аптеките в Русия

Monural е антибиотик от ново поколение с висока антимикробна активност. Лекарството има добър бактерициден ефект, който е приложим за повечето грамположителни (enterococcus, staphylococcus) и грам-отрицателни (цитобактерии, ентеровируси, Klebsiella, morganella, proteus, pseudomonas) патогени.

Лекарството е широкоспектърен антибиотик, производно на фосфонова киселина, има бактерициден ефект, механизмът на който е свързан с потискането на първия етап на синтеза на бактериалната клетъчна стена. Той е структурен аналог на фосфоенол пируват, влиза в конкурентно взаимодействие с ензима N-ацетил-глюкозамино-3-о-енолпирувил трансфераза.

В резултат на това се наблюдава специфично, селективно и необратимо инхибиране на този ензим, което осигурява отсъствието на кръстосана резистентност с други класове антибиотици и възможността за синергизъм с други антибиотици (синергизъм с амоксицилин, цефалексин, пимемидна киселина се отбелязва in vitro).

При еднократна доза от 3 g в урината се постига висока концентрация (от 1053 до 4415 mg / l), 99% бактерицидна за най-честите патогени на инфекции на пикочните пътища. BMD (128 mg / l) се поддържа в урината за 24-48 часа (което предполага курс на лечение с една таблетка).

Monural се произвежда под формата на гранули за приготвяне на разтвор за перорално приложение: бял, с мирис на мандарина (по 2 или 3 g всяка в ламинирани многослойни торби, 1 или 2 торби в картонена кутия). Съставът от 1 g гранули включва:

  • активна съставка: фосфомицин - 2 или 3 g (под формата на трометамол фосфомицин - съответно 3.754 или 5.631 g);
  • помощни компоненти: захарин, мандаринови и портокалови аромати, захароза.

Фосфомицин се абсорбира бързо от червата, Cmax в кръвната плазма се наблюдава след 180 минути (30-35 µg / ml). Полуживотът на лекарството - 2 часа. Екскретира се чрез бъбреците в непроменена (без метаболизирана) биологично активна форма, дължаща се на гломерулна филтрация (90%). Останалите 10% се екскретират в изпражненията.

Монуралът се натрупва главно в бъбречната тъкан (концентрация - 2500 - 3500 µg / ml с минимална инхибираща концентрация за Escherichia coli 128 µg / ml).

Лекарството е относително безопасно, тъй като има по-скоро специфичен ефект върху бактериалните ензими, така че няма кръстосана лекарствена резистентност към него (състояние, при което резистентността на патогените към едно лекарство се простира до свързани лекарства).

Показания за употреба

Какво помага Monural? Антибиотик се предписва за следните заболявания или състояния:

  • остър бактериален цистит;
  • остри пристъпи на рецидивиращ бактериален цистит;
  • бактериален неспецифичен уретрит;
  • асимптоматична масивна бактериурия при бременни жени;
  • постоперативни инфекции на пикочните пътища;
  • профилактика на инфекции на пикочните пътища по време на операция и трансуретрални диагностични изследвания.

Инструкции за употреба Monural и дози

Лекарството се приема орално на празен стомах, 2 часа преди хранене или 2 часа след хранене (за предпочитане преди лягане), 1 път на ден, след изпразване на пикочния мехур. Непосредствено преди приемането съдържанието на опаковката се разтваря в 1/3 чаша вода.

Възрастни Monural предписани в доза от 3 g (за фосфомицин) веднъж. Ако е необходимо (например, по-възрастни хора, с повтарящи се или тежки инфекции) след 24 часа, лекарството може да бъде взето отново в същата доза.

За предотвратяване на инфекция на пикочните пътища, лекарството се приема в доза 3 g 3 часа преди операцията или трансуретралните диагностични процедури и в същата доза 24 часа след първата доза.

Деца над 5 години се предписват по 2 g фосфомицин веднъж. Пациентите с бъбречна недостатъчност намаляват дозата на лекарството или увеличават интервала между дозите.

При бъбречна недостатъчност, намалете дозата и удължете интервалите между дозите.

Ефикасността на Monural при лечението на цистит е клинично доказана. Лекарството унищожава по-голямата част от бактериите, които провокират развитието на болестта. В допълнение към бактерицидните свойства, той може да намали способността на микроорганизмите да бъдат фиксирани върху стените на пикочния мехур.

Когато се лекува остър цистит, се изисква Monural да се приложи незабавно, така че болестта да не стане хронична. По време на обостряне е необходимо да се използва антибиотик на първия ден. Антибактериалното действие на лекарството засяга целия уринарен тракт, а не само на пикочния мехур.

  • Едновременната употреба с метоклопрамид трябва да се избягва, тъй като това може да доведе до намаляване на серумната концентрация на урина.
  • Едновременният прием на храна забавя усвояването на Monural, поради което е необходимо лекарството да се използва 2 часа преди или след хранене.
  • Пациентите с диабет трябва да имат предвид, че в 1 опаковка Monural 2 g съдържа 2,1 g захароза, а в опаковката Monural 3 g - 2,213 g захароза.

Нежелани реакции

Високото средство за безопасност свежда до минимум проявата на нежелани последици от нейното приемане. Но тя все още може да провокира Monural, тъй като принадлежи към групата на антибиотичните лекарства. Най-често пациентите са наблюдавали такива явления като:

  • алергии (сърбеж и зачервяване на кожата, подуване на лигавиците);
  • гадене, повръщане, киселини;
  • разстройство на червата.

Ако изпитате неприятни реакции, се препоръчва да се изпият няколко чаши вода: това ще помогне на активното вещество бързо да напусне стомашно-чревния тракт, което ще облекчи състоянието.

Ако се появи алергия, можете да вземете антихистамин.

Monural по време на бременност

Според инструкциите, по време на бременност, употребата на лекарството е възможна, ако е необходимо. Въпреки че изследванията върху животни не са показали, че лекарството може да причини увреждане на плода, трябва да се помни, че дори и безопасни лекарства са нежелани в ранните етапи.

През второто тримесечие и в третия триместър лекарството се приема по стандартната схема: 1 саше от 3 g и след това още един на ден след първата доза.

Ако е необходимо, употребата по време на кърмене трябва да бъде спряна.

Противопоказания

Assign Monural противопоказан в случай на:

  • Възраст на децата под 5 години,
  • Алергични реакции към фосфомицин и компоненти на лекарството,
  • Тежка бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс под 10 ml / min.

Аналози Monural, списък с наркотици

Ако е необходимо, Monural може да бъде заменен с аналози в обхвата на приложението, в списъка на лекарствата:

  1. Ekofomural,
  2. Fosmitsin,
  3. фосфомицин,
  4. Urofosfabol,
  5. Espa-Fotsin,
  6. Tsistoral,
  7. хексаметилентетрамин,
  8. dioxidine,
  9. Kubitsin,
  10. nitroksolin,
  11. Sanguirythrine,
  12. Zeniks,
  13. Zyvox.

Изборът на аналози е важно да се разбере, че инструкциите за използване на Monural, цената и прегледите на лекарства от подобно действие не важат. Важно е да се консултирате с лекар, а не да правите независима смяна на лекарството.

За разлика от много антибиотици, които проявяват бактериостатично действие (инхибират растежа на микроорганизмите), лекарството Monural нарушава синтеза на клетъчната стена, вредните бактерии умират. Повечето уролози смятат антибиотик на базата на фосфомицин като най-ефективното лекарство за остър цистит. Широкият спектър от действия позволява употребата му при тежки случаи на инфекция, дори преди резултатите от теста за чувствителност към антибиотици.

Средната цена на Monural в аптечната верига: 360 - 500 рубли.

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца при нормални условия. Срок на годност - 3 години.

Monural - инструкции за употреба за дете или възрастен, указания, състав, форма на освобождаване и цена

Съгласно инструкциите Monural е антибиотик от групата на съединенията на фосфоновата киселина. Активното вещество на фосфомицин е антисептик и спомага за справяне със заболявания на урогениталната система, причинени от бактерии. Лекарството се произвежда от швейцарската фармацевтична компания Zambon Switzerland. Прочетете инструкциите за използване на инструмента.

Състав и форма за освобождаване

Monural се представя с една форма на освобождаване - гранули за разтваряне. Техният състав, опаковка и описание:

Бели гранули с мирис на мандарина

Концентрацията на фосфомицин трометамол, g на опаковка

Захароза, аромати на портокалов и мандаринов захарин

Пакети от ламинирана хартия, по 1 или 2 броя. в опаковка с инструкции за употреба

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарството има бактерициден ефект, механизмът на инструмента е свързан с инхибиране на началния етап на синтеза на клетъчната стена на микроорганизмите. Активното вещество фосфомицин се отнася до структурните аналози на фосфоенол пируват, взаимодейства с ензима ацетил-глюкозамино-3-о-енолпирувил трансфераза (енолпирувил-трансфераза), конкурираща се с него.

В резултат на това, това вещество се инхибира, процесът е селективен, специфичен и необратим. Взаимодействието на фосфомицин с ензима влияе върху липсата на кръстосана резистентност (резистентност) с други антибиотици, отбелязва се възможността за синергизъм (in vitro, повишаване на ефектите на пипемидинова киселина, амоксицилин, цефалексин).

Monural показва действие срещу ентерококи, стафилококи, фекални Escherichia coli, ентеробактерии, Klebsiella, Proteus, псевдомонади, сапрофитни микроорганизми, серрация, цитробактер. Фосфомицин намалява адхезията на бактериални патогени върху епителната тъкан на уринарния тракт (уротелия). След като лекарството се абсорбира бързо в стомаха, има 34-65% бионаличност, достига максимална концентрация за 2-2,5 часа.

Фосфомицин не се свързва със серумните плазмени протеини, разгражда се на две вещества и вече не се метаболизира. Бактерицидният ефект се създава още след първото приложение на гранулите и продължава 1-2 дни. Полуживотът на дозата остава 4 часа, те се екскретират с урината и жлъчката. Времето на оттегляне може да бъде удължено с умерена бъбречна недостатъчност, в напреднала възраст.

Monural е антибиотик или не

Съставът на лекарството включва активното вещество фосфомицин, чието действие се състои в унищожаването на бактериите и предотвратяването на тяхното по-нататъшно размножаване. Поради това Monural за мъже и жени е антибиотик. Преди употреба на лекарството е необходима консултация с лекар, самолечението е забранено поради възможното развитие на нежелани реакции.

Индикации за употреба Monural

Указания за употреба Monural казва индикации за употреба. Те включват:

  • постоперативни инфекции на пикочните пътища;
  • остър бактериален цистит и повтарящи се пристъпи на заболяването;
  • бактериален неспецифичен уретрит;
  • профилактика на инфекции на пикочните пътища след операция или трансуретрална диагностика;
  • асимптоматична масивна бактериурия при бременни жени;
  • пиелонефрит (в комбинация с други лекарства срещу микроорганизми, които причиняват заболяването).

Как да приемаме Monural

Според инструкциите, възрастните приемат гранули по 3 g веднъж дневно. Курсът на лечение продължава един ден. Повтарящата се доза Monural е възможна в рамките на един ден при тежка, рецидивираща инфекция в напреднала възраст. За да се предотврати проникването на бактерии в пикочните пътища по време на операция или диагностични манипулации, 3 часа от лекарството се предписват 3 часа преди интервенцията и същото всеки ден.

Деца над пет години получават еднократна доза Monural в размер на 2 г. При бъбречна недостатъчност при индивиди от всяка възраст дозата се намалява, интервалът между дозите се увеличава. Гранулите се разтварят в трета чаша вода. Лекарството се приема на празен стомах - 2 часа преди или след хранене. Препоръчително е това да се прави през нощта, след като се извърши изпразването на пикочния мехур.

Лекарите отбелязват, че инструментът има уникални свойства - достига максималната си концентрация в урината след 3,5 часа, но фосфомицин се разгражда дълго време и е ефективен за 2-3 дни. Поради това, стабилна концентрация на активния компонент се поддържа за дълъг период от време, дори след приемане на единична доза. Според прегледа на пациента, след няколко часа след прилагане на разтворените гранули, болният синдром, признаците на дизурия се намаляват.

Лекарите предписват употребата на лекарството само ако има симптоми на заболяването. Не приемайте лекарства често. Ако симптомите се появяват веднъж месечно или по-често, може да подозирате хронична форма на заболяването. Трябва да се третира индивидуално и винаги изчерпателно. Лекарите предупреждават пациентите, че не съществуват хапчета и лекарствени форми за парентерална употреба под марката Monural. Единственият проблем са гранулите.

Специални инструкции

Инструкциите за употреба на Monural се отнасят до неговите специални инструкции за употреба. Част от откъсите от параграфа:

  1. Пациентите с диабет трябва да помнят, че за един пакет от гранули се падат 2,1-2,213 г захароза.
  2. Абсорбцията на активния компонент на лекарството забавя по време на хранене, така че трябва да пиете разтвора на празен стомах.
  3. Често използването на антибиотици с широк спектър на действие, включително Monural, може да предизвика асоцииран с антибиотици или псевдомембранозен колит. Тежка диария показва проявата му по време на или след приложение. Ако диагнозата се потвърди, се предписва симптоматична терапия. По време на лечението са забранени лекарства, които инхибират чревната перисталтика.

По време на бременността

Инструкцията позволява използването на Monural по време на бременност и кърмене, но само в крайни случаи и след потвърждаване, че ползите от терапията за майката ще надхвърлят потенциалния риск от тератогенни ефекти върху плода. Особено такива правила се вземат предвид през първото тримесечие от носенето на дете. През втория и третия триместър рискът от действие върху плода се намалява, затова бременните жени приемат стандартна доза от 3 g на ден. ако е необходимо, ден по-късно дозата се повтаря.

Монурално за деца

Употребата на Monural е противопоказана при деца под пет години. Това се дължи на не напълно проучената ефикасност и безопасност на употребата на лекарството при пациенти от тази възрастова група. Деца след пет години получават доза от 2 g веднъж. Забранено е да се повтаря приемането на разтвора от гранулите за един ден. Преди употреба се консултирайте с лекар.

Лекарствени взаимодействия

Монурал може да взаимодейства с други антибиотици - повишава ефективността на някои (например амоксицилин) и потиска действието на другите. При едновременна употреба с метоклопрамид може да се намали концентрацията на фосфомицин в урината и серума, така че тази комбинация е забранена. Инструкцията забранява употребата на алкохол по време на лекарствената терапия, тъй като това увеличава риска от странични ефекти.

Странични ефекти

По време на приема на Монарула, рядко се проявяват странични ефекти. Най-често срещаната инструкция се нарича гадене, диария, киселини, алергични реакции, сърбеж, кожен обрив, повръщане, реакции на свръхчувствителност (уртикария, ангиоедем), дисбиоза, пневмония. За да се предотврати появата или отстраняването на неприятни явления от стомашно-чревния тракт, е необходимо да се увеличи количеството на взетата вода.

свръх доза

Монуралните гранули се понасят добре от организма, не се свързват с плазмените протеини, така че рискът от предозиране е изключително малко вероятно. Ако превишите дозата може да се развие гадене, повръщане, коремна болка, помътняване на съзнанието. За отстраняване на неприятните симптоми се предписва симптоматично лечение и се предписва принудителна диуреза.

Противопоказания

Лекарството се използва с повишено внимание по време на бременност, кърмене (кърмене), в напреднала възраст. Инструкцията подчертава следните противопоказания за нейното използване:

  • деца до пет години;
  • тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс намален до 10 ml / минута);
  • свръхчувствителност, алергия или индивидуална непоносимост към компонентите на състава.

Условия за продажба и съхранение

Лекарството е рецепта, съхранявана при стайна температура в продължение на три години от датата на производство. Необходимо е да се предпази от деца.

аналози

Можете да замените лекарството с лекарства със същата или друга активна съставка, или с лекарства с подобен фармакологичен ефект. Аналози на Monural са:

  • Fosmycin - прах за приготвяне на разтвор на базата на антибиотик фосфомицин.
  • Фосфомицин - орални гранули, прах за интрамускулно или интравенозно инжектиране, съдържащ същото активно вещество.
  • Urofosfabol е антибиотик във формата на прах за интрамускулно инжектиране на разтвор на базата на фосфомицин динатрий, фуромицин и янтарна киселина.
  • Фортераза - антимикробни гранули на основата на фосфомицин.
  • Espa-Focin е антибактериален прах за приготвяне на разтвор, съдържащ същата активна съставка.
  • Цисторално - антибиотични гранули за перорално приложение на база фосфомицин.
  • Нолицин - антимикробни таблетки на основата на норфлоксацин.

Монорална цена

Можете да получите лекарството чрез аптеки или онлайн магазини, с рецепта. Цената зависи от размера на активния компонент в пакета, търговския марж. Приблизителни цени за лекарства и аналози в Москва:

monural

MONURAL - форма за освобождаване, състав и опаковка

Гранули за приготвяне на разтвор за приемане вътре в бяло, с мандаринова миризма.

Вкус на мандарина, аромат на портокал, захарин, захароза.

2 g - многослойни ламинирани торби (1) - опаковки от картон.
2 g - Ламинирани многослойни опаковки (2) - опаковки от картон.

Гранули за приготвяне на разтвор за приемане вътре в бяло, с мандаринова миризма.

Вкус на мандарина, аромат на портокал, захарин, захароза.

3 g - многослойни ламинирани торби (1) - опаковки от картон.
3 g - Ламинирани многослойни опаковки (2) - опаковки от картон.

Фармакологично действие

Антибиотик с широк спектър на действие, производно на фосфонова киселина, има бактерициден ефект, механизмът на който е свързан с потискането на първия етап на синтеза на бактериалната клетъчна стена. Той е структурен аналог на фосфоенол пируват, влиза в конкурентно взаимодействие с ензима N-ацетил-глюкозамино-3-о-енолпирувил трансфераза. В резултат на това се наблюдава специфично, селективно и необратимо инхибиране на този ензим, което осигурява отсъствието на кръстосана резистентност с други класове антибиотици и възможността за синергизъм с други антибиотици (синергизъм с амоксицилин, цефалексин, пимемидна киселина се отбелязва in vitro).

Активен in vitro срещу повечето грамположителни микроорганизми: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; Грам-отрицателни микроорганизми: Essherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro фосфомицин намалява адхезията на редица бактерии върху епитела на пикочните пътища.

Фармакокинетика

След поглъщане бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Бионаличността с еднократна доза от 3 g е 34-65%. Cмакс се постига за 2-2.5 часа и възлиза на 22-32 ug / ml.

Разпределение и метаболизъм

Фосфомицин трометамол не се свързва с плазмените протеини, дисоциира в организма на фосфомицин и трометамол (не притежава антибактериални свойства) и вече не се метаболизира, основно се натрупва в урината. При еднократна доза от 3 g в урината се постига висока концентрация (от 1053 до 4415 mg / l), 99% бактерицидна за най-честите патогени на инфекции на пикочните пътища. BMD (128 mg / l) се поддържа в урината в продължение на 24-48 часа (което предполага еднократна доза на лечение).

T1/2 от плазмата - 4 часа, екскретира се непроменена от бъбреците (до 95%) със създаването на високи концентрации в урината; около 5% - с жлъчка.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При пациенти с умерен спад на бъбречната функция (CK> 80 ml / min), включително физиологичния му спад при пациенти в напреднала възраст,1/2 Фосфомицин е леко удължен, но концентрацията в урината остава на терапевтично ниво.

Дозировка на лекарството MONURAL

Възрастни наркотици се предписва 3 г 1 време / ден. Курсът на лечение е 1 ден. Ако е необходимо (при тежки или рецидивиращи инфекции, в напреднала възраст), възможно е лекарството да се приема отново в доза от 3 g след 24 часа.

За да се предотврати инфекция на пикочните пътища по време на операция, трансуретрални диагностични процедури, лекарството се приема в доза 3 g 3 часа преди интервенцията и 3 g 24 часа след първата доза.

Деца на възраст над 5 години, лекарството се предписва в доза от 2 g само веднъж.

При назначаване на лекарството на пациенти с бъбречна недостатъчност, намалете дозата и увеличете интервала между дозите.

Преди да вземете гранулите се разтварят в 1/3 чаша вода. Лекарството се приема 1 път на ден на празен стомах 2 часа преди или след хранене (за предпочитане преди лягане), след изпразване на пикочния мехур.

Лекарствени взаимодействия

При едновременна употреба с метоклопрамид е възможно понижаване на концентрацията на фосфомицин в серума и урината (тази комбинация не се препоръчва).

Употреба на MONURAL по време на бременност

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене е възможна само ако предвидената полза от лечението за майката надвишава потенциалния риск от тератогенно действие.

MONURAL - странични ефекти

Co страна на храносмилателната система: гадене, киселини, диария.

Други: кожен обрив, алергични реакции.

Условия и срокове за съхранение на лекарството MONURAL

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на недостъпно за деца място. Срок на годност - 3 години.

Показания за употреба на MONURAL

- остър бактериален цистит;

- остри пристъпи на рецидивиращ бактериален цистит;

- бактериален неспецифичен уретрит;

- Асимптоматична масивна бактериурия при бременни жени;

- постоперативни инфекции на пикочните пътища;

- превенция на инфекции на пикочните пътища по време на операция и трансуретрални диагностични изследвания.

Специални инструкции за приемане на MONURAL

Когато се предписва Monural за пациенти със захарен диабет, трябва да се има предвид, че 1 торба, съдържаща 2 g фосфомицин, съдържа 2,1 g захароза, а 1 торба, съдържаща 3 g фосфомицин, съдържа 2 213 g захароза.

Условия за продажба на аптеки

Лекарството MONURAL рецепта.

* Описание на лекарството се основава на официално одобрени инструкции за употреба и одобрени от производителя за изданията за 2012 година.
MONURAL - описание и инструкции се предоставят чрез справка за лекарства Видал