Zinnat® (125 mg / 5 ml) цефуроксим

Тумор

ИНСТРУКЦИИ
за медицинска употреба на лекарството

Информация за специалисти

Регистрационен номер:

Търговско наименование на лекарството: Zinnat

Международно непатентно наименование: Cefuroxime

Химично наименование: (RS) -l-хидроксиетил- (6R, 7R) -7- [2- (2-фурил) глиоксиламидо] -3- (хидроксиметил) -8-оксо-5-тиа-1-азабицикло- [4.2] 0] окт-2-ен-2-карбоксилат, 72 - (Z) - (О-метилоксим), 1-ацетат 3-карбамат.

Лекарствена форма: Таблетки, покрити.

Описание: Бели до почти бели филмирани таблетки, овални, двойно изпъкнали, гравирани от едната страна: за доза от 125 mg - GXES5, за доза от 250 mg - GXES7. На почивка на таблетка с бял или почти бял цвят.

Съставът на лекарството:
Активна съставка:
Всяка таблетка Zinnat съдържа цефуроксим като активна съставка под формата на цефуроксим аксетил в доза от 125 mg или 250 mg.
Други съставки:
Микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, натриев лаурил сулфат, хидрогенирано растително масло, колоиден силициев диоксид, метилхидроксипропилцелулоза, пропиленгликол, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, опасери бял.

Фармакотерапевтична група: Цефалоспоринов антибиотик. ATC код J01DA06

Фармакологични свойства
фармакодинамика
Цефуроксим аксетил е предшественик на цефуроксим, който е цефалоспоринов антибиотик от второ поколение. Цефуроксим е активен срещу широк спектър от патогени, включително щамове, произвеждащи β-лактамаза.
Следователно, цефуроксим е устойчив на бактериална β-лактамаза, поради това е ефективен срещу резистентни към ампицилин или щамове, резистентни към амоксицилин.
Бактерицидното действие на цефуроксим се свързва с потискането на синтеза на бактериалната клетъчна стена в резултат на свързването с главните прицелни протеини.
Цефуроксим обикновено е активен in vitro срещу следните микроорганизми:
Грам-отрицателни аероби:
Haemophilus influenzae (включително щамове, резистентни към ампицилин); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri и Neisseria gonorrhoeae (включително пеницилин-продуциращи и непродуциращи пеницилинови;
Грам-положителни аероби:
Staphylococcus aureus; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes (и други β-хемолитични стрептококи); Streptococcus група В (Streptococcus agalactiae).
анаеробни бактерии:
Грам-положителни и грам-отрицателни коки (включително видове Peptococcus и Peptostreptococcus); грам-положителни бацили (включително Clostridium species), грам-отрицателни бацили (включително Bacteroides и Fusobacterium species), Propionibacterium spp.
Други микроорганизми:
Borrelia burgdorferi
Следните микроорганизми са нечувствителни или нечувствителни към цефуроксим:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp, Campylobacter spp, Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, резистентни към метицилин щамове Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, помощници, помощници, помощници, хора, хора, хора, хора, хора
Фармакокинетика
След поглъщане, цефуроксим аксетил се абсорбира бавно от стомашно-чревния тракт и бързо се хидролизира в лигавицата на тънките черва и в кръвта, за да се освободи цефуроксим. Цефуроксим преминава през ВВВ, преминава през плацентата и преминава в кърмата.
Оптимална абсорбция при условие, че лекарството се приема веднага след хранене.
Максималните серумни концентрации (2-3 mg / l за доза от 125 mg и 4-6 mg / l за доза от 250 mg) се наблюдават приблизително 2-3 часа след приема на лекарството след хранене.
Полуживотът е 1-1,5 часа. 33% -50% от лекарството се свързва с протеина. Цефуроксим не се метаболизира, екскретира чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция.
Серумните нива на цефуроксим намаляват при диализа.

Показания за употреба
Лекарството е предназначено за лечение на заболявания, причинени от бактерии, податливи на цефуроксим.

  • Инфекции на горните дихателни пътища, УНГ органи, като отит, синузит, възпалено гърло и фарингит.
  • Инфекции на долните дихателни пътища, като пневмония, остър бронхит и обостряне на хроничен бронхит.
  • Инфекции на пикочните пътища като пиелонефрит, цистит и уретрит.
  • Инфекции на кожата и меките тъкани, например фурункулоза, пиодермия и импетиго.
  • Гонорея, остър неусложнен гонореен уретрит и цервицит.
  • Лечение на лаймска борелиоза в ранните стадии и превенция на късните стадии на това заболяване при възрастни и деца над 12 години.
    Цефероксим се предлага и под формата на натриева сол (Zinaceph) за парентерално приложение, което позволява да се предписва един и същ антибиотик последователно, когато е необходимо преминаване от парентерална към перорална терапия.
    Zinnat е ефективен, когато се прилага след употреба на парентерален цинацеф, за лечение на пневмония и обостряне на хроничен бронхит. Противопоказания
    Свръхчувствителност към цефалоспоринови антибиотици, пеницилини и карбапенеми. Трябва да се прилага с повишено внимание при бъбречна недостатъчност, стомашно-чревни заболявания (включително анамнеза и улцерозен колит), бременност, кърмене, при деца до 3 месеца. Дозировка и приложение
    Стандартният курс на лечение е от 5 до 10 дни.
    За оптимална абсорбция, цефуроксим аксетил трябва да се приема след хранене.
    Възрастни:

    Zinnat

    Гранули за приготвяне на суспензии за орално приложение от бял до почти бял цвят, с неправилна форма, различен размер, но не повече от 3 mm; приготвена суспензия от бял до светложълт цвят, с характерен плодов аромат.

    Помощни вещества: стеаринова киселина - 852 mg, захароза - 3,062 g, ароматизатор - 100 mg, калций ацесулфам - 21 mg, аспартам - 21 mg, повидон К30 - 13 mg, ксантанова гума - 1 mg, пречистена вода (липсва крайния продукт, използван като гранулираща течност и отстранен по време на производствения процес).

    Бутилки от тъмно стъкло (1) с мерителна чашка и мерителна лъжица - опаковки от картон с контрол на първото отваряне.

    Цефуроксим аксетил е прекурсор на цефуроксим, антибиотик от група II цефалоспорини с бактерицидно действие. Цефуроксим е активен срещу широк спектър от патогени, включително щамове, произвеждащи β-лактамаза. Следователно, цефуроксим е устойчив на бактериална β-лактамаза, поради това е ефективен срещу резистентни към ампицилин или щамове, резистентни към амоксицилин.

    Бактерицидното действие на цефуроксим се свързва с потискането на синтеза на бактериалната клетъчна стена в резултат на свързването с главните прицелни протеини.

    Разпространението на придобитата резистентност към цефуроксимните бактерии варира в зависимост от региона и с течение на времето някои видове микроорганизми могат да бъдат много устойчиви. За предпочитане е да има данни за локална чувствителност, особено при лечение на тежки инфекции.

    Цефуроксим е активен in vitro срещу изброените по-долу микроорганизми.

    Бактериите обикновено са податливи на цефуроксим

    Грам-положителни аероби: Staphylococcus aureus (щамове, чувствителни към метицилин) 1, коагулазно-отрицателни стафилококи (щамове, чувствителни към метицилин), Streptococcus pyogenes 1, β-хемолитични стрептококи.

    Грам-отрицателни аероби: Haemophilus influenzae 1, включително резистентни на ампицилин щамове, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, включително щамове, които произвеждат и не произвеждат пеницилиназа.

    Грам-положителни анаероби: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

    Бактерии, за които е придобита резистентност към цефуроксим

    Грам-положителни аероби: Streptococcus pneumoniae 1.

    Грам-отрицателни аероби: Citrobacter spp., С изключение на Citrobacter freundii, Enterobacter spp., С изключение на Enterobacter aerogenes и Enterobacter cloacae, Escherichia coli 1, Klebsiella spp., Включително Proteus mirabills, Proteus spp. vulgaris, Providencia spp.

    Грам-положителни анаероби: Clostridium spp., С изключение на Clostridium difficile.

    Грам-отрицателни анаероби: Bacteroides spp., С изключение на Bacteroides fragills, Fusobacterium spp.

    Бактерии с естествена резистентност към цефуроксим

    Грам-положителни аероби: Enterococcus spp., Включително Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

    Грам-отрицателни аероби: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp.

    Грам-положителни анаероби: Clostridium difficile.

    Грам-отрицателни анаероби: Bacteroides fragilis.

    Други: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

    За тези бактерии клиничната ефикасност на цефуроксим е доказана в клинични проучвания.

    Оптимална абсорбция се постига при приемане на лекарството по време на хранене. След поглъщане на цефуроксим, axetil се абсорбира от стомашно-чревния тракт и бързо се хидролизира в лигавицата на тънките черва и в кръвта, освобождавайки цефуроксим. Cмакс Цефуроксим в серум (2.1 mg / l за доза от 125 mg, 4.1 mg / l за доза от 250 mg) се наблюдава приблизително 2-3 часа, когато лекарството се приема в лекарствена форма с храна. Скоростта на абсорбция на цефуроксим от суспензията е по-ниска, отколкото от таблетките, следователно, Смакс по-ниско лекарство, намалява системната бионаличност (с 4-17%).

    33-50% от лекарството е свързано с плазмените протеини, в зависимост от метода на определяне.

    Цефуроксим не се метаболизира.

    T1/2 Цефуроксим е 1-1,5 часа, а цефуроксим се екскретира от тялото чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция.

    Фармакокинетика в специални групи пациенти

    Фармакокинетиката на цефуроксим е проучена при пациенти с нарушена бъбречна функция с различна тежест. T1/2 Цефуроксимът се увеличава с намаляването на бъбречната функция, което е в основата на препоръките за корекция на режима на дозиране за тази група пациенти. При пациенти на хемодиализа, най-малко 60% от общото количество цефуроксим, налично в организма по време на началото на диализата, ще бъде премахнато по време на 4-часовия период на диализа. Следователно, след приключване на процедурата по хемодиализа, трябва да се приложи допълнителна еднократна доза цефуроксим.

    Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми:

    - инфекции на горните дихателни пътища, горните дихателни пътища (синузит, тонзилит, фарингит, отит);

    - инфекции на долните дихателни пътища (остър бактериален бронхит и обостряне на хроничен бронхит, пневмония);

    - инфекции на пикочните пътища (пиелонефрит, цистит, уретрит);

    - инфекции на кожата и меките тъкани (фурункулоза, пиодерма, импетиго);

    - гонорея, остър неусложнен гонореен уретрит и цервицит;

    - лечение на лаймска болест в ранен стадий и предотвратяване на късните стадии на това заболяване при възрастни и деца от 3 месеца.

    Чувствителността на бактериите към цефуроксим варира в зависимост от региона и във времето. Където е възможно, трябва да се вземат предвид местните данни за чувствителността.

    - възраст на децата до 3 месеца;

    - свръхчувствителност към cefuroxime, други цефалоспоринови антибиотици, аспартам и други помощни вещества;

    - анамнеза за тежки реакции на свръхчувствителност (включително анафилактични реакции) към други бета-лактамни антибиотици (пеницилини, монобактами и карбапенеми).

    Трябва да се внимава, когато се предписва на пациенти с лека алергична реакция към пеницилини, монобактам и карбапенеми в историята; бъбречна недостатъчност; заболявания на стомашно-чревния тракт (включително в анамнезата, както и улцерозен колит); при бременни жени и по време на кърмене.

    Стандартният курс на лечение е около 7 дни (от 5 до 10 дни).

    За оптимална абсорбция, Zinnat Suspension трябва да се приема с храна.

    Специални групи пациенти

    Няма данни от клинични проучвания относно употребата на лекарството Zinnat при деца под 3 месеца. Ако е за предпочитане да се прилага фиксирана доза, то за повечето инфекции се препоръчва употребата на 125 mg 2 пъти на ден. Деца на възраст над 2 години, с възпаление на средното ухо или с по-тежки инфекции, се предписват по 250 mg 2 пъти на ден; максималната дневна доза е 500 mg.

    При лечение на деца е необходимо да се изчисли дозата в зависимост от телесното тегло и възрастта. При повечето инфекции, дозата при деца на възраст от 3 месеца до 12 години е 10 mg / kg 2 пъти на ден, но не повече от 250 mg / ден.

    При отит и по-тежки инфекции препоръчваната доза е 15 mg / kg 2 пъти на ден, но не повече от 500 mg / ден. За деца на възраст от 3 месеца до 12 години с борелиоза (Лаймска болест), препоръчителната доза е 15 mg / kg 2 пъти на ден, максимум 250 mg 2 пъти на ден (не повече от 500 mg / ден) за 14 дни (от 10 до 21 дни).

    Следващите таблици изброяват дозите според възрастта и телесното тегло на детето за дозиране на суспензията Zinnat 125 mg / 5 ml с мерителна лъжица за 5 ml, прикрепени към опаковката.

    Дозата от 10 mg / kg телесно тегло, предписана за повечето инфекции

    Дозата от 15 mg / kg телесно тегло, предписана за отит, по-тежки инфекции и лаймска болест

    Цефуроксим се предлага и под формата на натриева сол (препарат Zinacef) за парентерално приложение, което ви позволява да преминавате от парентерално приложение на цефуроксим към перорално приложение при наличие на клинични индикации.

    Пациенти с нарушена бъбречна функция

    Премахването на цефуроксим се извършва главно чрез бъбреците. Препоръчва се да се намали дозата на лекарството при пациенти с тежко бъбречно увреждане, за да се компенсира забавеното елиминиране на лекарството (вж. Таблицата по-долу).

    Методът на приготвяне на суспензията

    1. Разклатете бутилката, за да разхлабите съдържанието. Пелетите трябва да се изливат свободно в бутилка. Свалете капака и защитната мембрана. В случай на повреда или липса на мембрана, трябва да се свържете с аптеката или по телефона и / или адреса, посочен в раздела "За повече информация".

    2. Изсипете студена вода в мерителната чашка до маркировката. Преварена вода трябва да се охлади до стайна температура, преди да се добави към флакона. Не добавяйте гореща или топла вода към Zinnat. Трябва да се използва студена вода, за да се избегне подуване на суспензията.

    3. Изсипете измерено количество студена вода във флакона и го затворете с капак. Оставете флакона да престои 1 минута, така че водата напълно да накисва гранулите.

    4. Обърнете флакона и го разклатете енергично (най-малко 15 секунди), за да се смесят гранулите с вода.

    5. Върнете бутилката обратно в първоначалното си положение и я разклатете енергично в продължение на 1 минута, докато гранулите се смесят напълно с вода.

    Приготвената суспензия веднага се поставя в хладилник (при температура от 2 ° до 8 ° C, не се замразява) и се оставя суспензията да престои 1 час преди да се приеме първата доза.

    За съхранение на приготвената суспензия в хладилник (при температура от 2 ° до 8 ° C) не повече от 10 дни.

    Преди всяка употреба на лекарството трябва енергично да се разклати флакона с суспензията.

    Когато приемате лекарството във всяка доза от суспензията, можете да добавите студен плодов сок или мляко, и тази доза от суспензията трябва да се използва веднага.

    Инфекциозни и паразитни заболявания: често - прекомерен растеж на Candida гъбички.

    От хемопоетичната система: често - еозинофилия; рядко - положителен тест на Coombs, тромбоцитопения, левкопения (понякога изразена); много рядко - хемолитична анемия.

    Цефалоспорините се абсорбират на клетъчната повърхност на еритроцитите чрез свързване с антитела към цефалоспорини, което води до положителен резултат от теста на Coombs (който може да повлияе на кръстосаната съвместимост) и в много редки случаи - на хемолитична анемия.

    От страна на нервната система: често - главоболие, замаяност.

    От страна на храносмилателната система: често - стомашно-чревни нарушения, включително диария, гадене, коремна болка, временно увеличаване на активността на чернодробните ензими ALT, AST, LDH; рядко - повръщане; рядко, псевдомембранозен колит; много рядко - жълтеница (предимно холестатична), хепатит.

    От страна на кожата и подкожната мастна тъкан: много рядко - еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза (екзантематична некролиза).

    От страна на имунната система: реакции на свръхчувствителност, включително рядко - кожен обрив; рядко - уртикария, сърбеж; много рядко - лекарствена треска, серумна болест и анафилаксия.

    Симптоми: предозиране на цефалоспорини може да предизвика повишаване на възбудимостта на ЦНС с развитието на припадъци.

    Лечение: провежда се симптоматична терапия. Серумните концентрации на цефуроксим могат да бъдат намалени чрез хемодиализа и перитонеална диализа.

    Лекарства, които намаляват киселинността на стомашния сок, могат да причинят намаляване на бионаличността на суспензията на Zinnat.

    Подобно на много антибактериални лекарства, Zinnat може да повлияе на чревната микрофлора, което води до намалена естрогенна реабсорбция и следователно до намаляване на ефективността на комбинираните орални контрацептиви.

    Едновременният прием с диуретици с "примка" забавя тубулната секреция, намалява бъбречния клирънс, увеличава плазмената концентрация и увеличава Т1/2 цефуроксим.

    Едновременното приложение на цефуроксим и пробенецид води до увеличаване на AUC на цефуроксим с 50%.

    Когато се приема едновременно с аминогликозиди и диуретици, рискът от нефротоксични ефекти се увеличава.

    При пациенти, получаващи cefuroxime axetil, проба с калиев фероцианид може да даде фалшиво отрицателен резултат. Такива пациенти се препоръчват да прилагат методи, използващи глюкозна оксидаза или хексокиназа за определяне на кръвната захар.

    Цефуроксим не влияе върху резултатите от определянето на концентрацията на креатинин по метода на алкалните пикрати.

    Трябва да се подхожда с повишено внимание при пациенти с леки алергични реакции към пеницилини, монобактам и карбапенеми в анамнезата, тъй като е необходимо да се вземе под внимание възможния риск от развитие на реакции на кръстосана свръхчувствителност.

    Преди започване на лечението със Zinnat, трябва да се събере подробна история за предишни реакции на свръхчувствителност към пеницилини, цефалоспорини или други вещества, които причиняват алергични реакции при пациент. В случай на алергична реакция е необходимо да се преустанови лечението със Zinnat и да се започне подходяща алтернативна терапия. При сериозни анафилактични реакции, епинефрин трябва да се приложи незабавно на пациента. Може да се изисква и кислородна терапия, интравенозно GCS и управление на дихателните пътища, включително интубация.

    Както и при другите антибиотици, приемането на цефуроксим аксетил може да доведе до прекомерен растеж на Candida гъбички.

    Продължителната употреба може да предизвика растеж на други резистентни микроорганизми (например ентерококи и Clostridium difficile), които могат да изискват спиране на лечението.

    Случаи на псевдомембранозен колит възникват при прием на антибиотици, тежестта на които може да варира от леки до животозастрашаващи. Ето защо е необходимо да се извърши диференциална диагноза на псевдомембранозен колит при пациенти с диария, настъпила по време или след курс на антибиотично лечение. Ако диарията е дълга или тежка, или пациентът изпитва коремни спазми, лечението със Zinnat трябва да се спре незабавно и пациентът трябва да се прегледа.

    Разгледайте съдържанието на захароза в препарата за лечение на пациенти със захарен диабет. Пациентите трябва да получат подходящи препоръки.

    5 ml от приготвената Zinnat суспензия съдържа 0.25 хлебни единици (XE).

    Съставът на суспензията Zinnat включва аспартам, който е източник на фенилаланин.

    При лечение с болест на Zinnat Lyme може да възникне реакцията на Jarish-Herxheimer, която се дължи на бактерицидното действие на лекарството срещу причинителя на спирохерата Borrelia burgdorferi. Пациентите трябва да бъдат информирани, че тези симптоми са типично следствие от употребата на антибиотици за това заболяване, което отзвучава спонтанно.

    Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

    Тъй като цефуроксим аксетил може да предизвика замайване, е необходимо да се предупреждават пациентите за предпазните мерки при шофиране или работа с движещи се машини.

    Няма експериментални данни за ембриопатични и тератогенни ефекти на cefuroxime axetil, но както и при употребата на други лекарства, то трябва да се предписва внимателно през първите месеци на бременността.

    Цефуроксим се екскретира в кърмата, така че трябва да се внимава да се назначи на кърмещи жени.

    Противопоказан при деца под 3 месеца.

    Резултати от употребата на Zinnat 125 при простатит

    Zinnat 125 е оригинален (марка) лекарство, свързано с цефалоспорини. Характеризира се с широк спектър на антибактериална активност и ниска степен на резистентност на патогенната микрофлора към активното вещество.

    Предимствата включват добра поносимост, относително ниска честота на нежелани реакции и висока ефективност. Лекарството се използва при лечение на различни заболявания, включително среден отит, пневмония, менингит, кожни лезии.

    Състав и лекарствени форми

    Основната форма на освобождаване на лекарството са бели овални таблетки, филмирани. Активната съставка е цефуроксим аксетил. Те се предлагат в дози от 125 mg и 250 mg. В първия случай надпис "GXES5" е гравиран върху таблетка от едната страна. Стандартни спомагателни вещества - целулоза, колоиден силициев диоксид, пропиленгликол и др.

    Zinnat 125 е оригинален (марка) лекарство, свързано с цефалоспорини.

    Друга форма на освобождаване - гранули, които са малки зърна. Те могат да бъдат с различен размер, но не повече от 3 mm. За получаването на суспензии са необходими гранули. В завършен вид, има бял или светложълт цвят, има приятен плодов мирис.

    Фармакологична група

    Лекарството е антибиотик, предназначен за системна употреба.

    Фармакологично действие

    Zinnat е цефалоспорин от второ поколение. Първите лекарства от тази група са синтезирани в края на 40-те години и те се появяват на пазара през 60-те години.

    Zinnat също принадлежи към броя на нови, по-сложни средства. Той има бактерициден ефект, което означава, че унищожава клетъчните стени на патогенните микроорганизми.

    Активната съставка на лекарството - cefuroxime axetil - се характеризира с повишена резистентност към бета-лактамази. Това доведе до по-висока активност срещу редица патогенни бактерии, включително стафилококи. Но лекарството е по-малко ефективно срещу резистентни към метицилин щамове.

    На тази основа Zinnat има дейност, свързана с:

    • аеробни грамположителни микроби, включително Staphylococcus aureus, различни стрептококи;
    • аеробни грам-отрицателни микроорганизми - Escherichia coli, Klebsiella, Hemophilus bacilli (включително щамове, резистентни към ампицилин) и др.;
    • анаеробни грамположителни микроорганизми, включително петрококк, клостридии и др.

    Активната съставка на лекарството е в състояние да преодолее бариерата между кръвоносната и нервната системи, което я прави ефективна при менингит.

    Лекарството не винаги убива бактерии, но може да инхибира щамовете, произвеждащи β-лактамаза. Това е негова собственост и е решаващо в синтеза на първите антибиотици от групата на цефалоспорини (тогава е важно за лечението на коремен тиф).

    Също така, лекарството е ефективно срещу някои сортове микроби на Borrelia, Fusobacterium spp. и така нататък За разлика от много други лекарства от тази категория, цефуроксим може да проникне в кръвно-мозъчната бариера, следователно е ефективен при менингит, причинен например от хемофилен прът.

    Въпреки това, редица бактерии са резистентни към това лекарство. Устойчивите микроорганизми включват Clostridia, Listeria, Campylobacter и резистентни към метицилин щамове Staphylococcus aureus.

    Редица проучвания показват, че комбинацията от Zinnat с антибиотици от групата на аминогликозидите може да даде допълнителен ефект и дори синергизъм, т.е. усилва действието един на друг.

    Показания за употреба Zinnat 125

    Основните индикации за употребата на лекарството са инфекциозно-възпалителни заболявания, причинени от бактерии, чувствителни към неговото активно вещество.

    Те включват:

    • инфекции на горните дихателни пътища и горните дихателни пътища, включително синузит, отит, фарингит, тонзилит (с бактериален характер);
    • инфекции на долните дихателни пътища, включително подходящи форми на бронхит и пневмония;
    • Борелиоза (лаймска болест), както с ранно лечение, така и с късна профилактика;
    • инфекциозно увреждане на пикочните пътища - пиелонефрит, уретрит (най-често при мъжете), цистит (по-често при жените);
    • инфекциозни заболявания на кожата и меките тъкани, които са бактериални по природа, например пиодермия и фурункулоза;
    • Полово предаваните заболявания са цервицит, вид уретрит, причинен от патогени на гонорея.

    Лекарството лекува простатит в резултат на бактериална инфекция. Във всички тези случаи става дума за таблетки Zinnat.

    Обаче, цефуроксим се освобождава като натриева мишена. Това лекарство Zinatsef, което е прах за приготвяне на разтвори. Използва се за парентерално приложение с постепенно лечение на пневмония. На първо място е назначен Зинацеф, след което е прехвърлен на Зиннат.

    Как да приемате Zinnat 125

    Лекарството е предназначено за перорално приложение. Дозировката се влияе от вида на заболяването, възрастта на пациента, неговото здравословно състояние. Възрастни с повечето инфекции вземат 125-250 mg два пъти дневно, една таблетка след хранене. Изключение прави боррелиозата и тежките инфекции на дихателните пътища, когато дозата достигне 500 mg.

    Децата получават суспензия по време на хранене. Дозата в този случай се влияе от телесното тегло и възрастта. Средно, дозата е 10 mg на килограм маса, два пъти на ден, но максималната доза не трябва да надвишава 250 mg на ден.

    Продължителността на стандартния курс на лечение е около 7 дни, понякога се увеличава до 10 дни.

    Децата се лекуват със суспензия, която се приема с храна.

    Как да се размножават

    Опаковката на гранулите е тъмна стъклена бутилка, продавана в картонена кутия. За да подготвите спирането, действайте както следва:

    • разклатете бутилката няколко пъти;
    • в мерителната чашка, приложен към препарата, кипяща вода се излива в 20 ml марка;
    • Изсипете този обем във флакона, затворете го с капак, обърнете го и го разклатете активно, така че гранулите да се смесят с вода;
    • върнете бутилката в първоначалното си положение и отново разклатете.

    Сега суспензията е готова, тя трябва да бъде приета в дозата, посочена от лекаря.

    Специални инструкции

    При лечението на Лаймска болест със Zinnat понякога се наблюдава реакцията на Jarish-Gersheimer. Тя се проявява като понижение на кръвното налягане, втрисане, треска и др. Това е естествено следствие от бактерицидното действие на лекарството върху патогена на патологията - споменатия по-горе Borrelia spirochete.

    Това е често срещано явление, но не вреди и бързо преминава.

    По време на бременност и кърмене

    Антибиотикът е добре проучен, няма доказателства, че той има тератогенен ефект върху плода. Но, както и други лекарства от тази група, той се използва с повишено внимание само когато предвидената полза за бременна жена надвишава възможния риск за плода.

    Суспензия и таблетки "Zinnat": инструкции за употреба при деца, изчисляване на дозата на антибиотика (125 и 250 mg)

    Zinnat принадлежи към второто поколение цефалоспоринови антибиотици. Той засяга широк спектър от бактериални инфекции, дължащи се на цефуроксим, който е част от. Лекарството не само предотвратява размножаването на опасни бактерии, но и ги унищожава. Обмислете показанията и инструкциите за употреба на лекарството в педиатрията.

    Форми на освобождаване и състав на антибиотика

    Цефуроксим - основният компонент на лекарството - резистентен към различни бета-лактамази, дава положителен ефект при лечението на заболявания, причинени от грам-положителни и грам-отрицателни инфекциозни агенти. Предлага се под няколко търговски марки: Kimacef, Ceftin, Axetin и др. Zinnat се произвежда във Великобритания.

    Леко удължени, изпъкнали от двете страни на таблетките Zinnat са бели или леко жълтеникави на цвят. Произвеждат се 2 вида таблетки: 125 mg и 250 mg цефуроксим. Оралната форма на лекарството е устойчива на ензими, произвеждани от микроорганизми, които осигуряват резистентност към антибиотици.

    Активният компонент се допълва от помощни елементи: микрокристална целулоза, хидрогенирано (модифицирано) растително масло, прилелозой (натриева кроскармелоза) и натриев лаурилсулфат. Съставът на повърхностния слой на таблетките и в двата варианта включва хипромелоза, пропилен гликол, бяло багрило и консервант Е216. Таблетките са опаковани в блистери по 10 броя, продавани в картонени кутии.

    Суспензията се получава от гранулираната форма на лекарството, което се различава в ексципиентите от таблетки. В гранулите като допълнителни елементи са: октадеканова киселина, захароза, подсладители Е950, Е951, повидон К30, ксантанова гума, ароматизатор.

    Гранулите са малки бели частици с диаметър до 3 mm, с неправилна форма. Когато се разрежда с вода, се образува жълтеникава суспензия с плодов аромат. Суспензията се предлага в стъклени флакони с пластмасова капачка, снабдена със защитно устройство срещу деца. Бутилката се поставя в картонена кутия, към нея се прикрепя мерителна лъжичка с вместимост 5 ml и чаша.

    За кои заболявания е предписан Зиннат?

    Zinnat за деца е избран за възпалителни заболявания, причинени от инфекциозни агенти, чувствителни към цефуроксим. Те включват:

    • бактериални лезии на ухото, носа и гърлото, болки в гърлото, заболявания на ларинкса, трахеята, параназалните синуси;
    • възпаление на бронхов инфекциозен характер;
    • възпаление на белите дробове;
    • инфекциозни лезии на кожата и меките тъкани - фурункулоза, пиодерма;
    • инфекции на пикочните пътища - цистит, пиелонефрит, гонорея;
    • перитонит - възпаление на коремната стена, отравяне на кръвта, менингит;
    • началния етап на кървава борелиоза (Лаймска болест).

    Благодарение на способността на cefuroxime да се противопоставя на бактериални бета-лактамази, Zinnat е ефективен при лечение на заболявания, причинени от резистентни към ампицилин или резистентни към амоксицилин инфекциозни агенти. Податливостта на патогените към цефуроксим зависи от региона и се променя с времето. При избора на антибиотик е необходимо да се вземат предвид местните данни.

    Zinnat е антибиотик, поради което употребата му е възможна само по препоръка на лекар.

    Начин на приложение и дозиране на лекарството

    Препоръчителният период на лечение е от 5 до 10 дни. Лекарството се приема след хранене с голямо количество течност. Възрастни пациенти се предписват Zinnat таблетки по 250 mg два пъти дневно. Максималната доза при сериозни заболявания е 500 mg 2 пъти дневно.

    За инфекции на пикочните пътища, лекарството може да се прилага в количество от 125 mg два пъти дневно, за лечение на гонорея лекарството трябва да се приема 1 път на ден в количество от 1 г. Курсът на лечение на къртоносна борелиоза трае 20 дни, лекарството се предписва в количество от 500 mg два пъти дневно.

    Използването на таблетки за деца

    Таблетките могат да се прилагат при деца над 3 години. Максималната дневна доза за тях е 500 mg. Обикновено приемането се извършва два пъти дневно в количество от 125 mg след хранене. При лечение на сериозни заболявания, включително възпаление на средното ухо, една доза може да бъде 250 mg, с обща дневна доза от 500 mg.

    Таблетките Zinnat не се прилагат за деца, които изпитват затруднения при преглъщане. Тъй като не се препоръчва раздробяване и смилане на таблетките, лекарството се предписва като суспензия на бебетата. Точната доза при различни заболявания и препоръчаната форма са дадени в инструкциите за употреба.

    Приготвяне на суспензията и дозировката му в съответствие с възрастта

    Употребата на лекарството под формата на суспензия се препоръчва за деца на възраст над 3 месеца. В разредена форма, лекарството е ароматизиран сироп, който в някои случаи причинява гадене при дете.

    Антибактериалната суспензия има специфичен вкус, така че понякога след приемането му детето може да има гадене.

    За разреждане на суспензията е необходимо да се налива вода в отворената бутилка, чието количество се измерва с помощта на мерителна чашка (до посочената маркировка). Предварително флаконът е необходим за разклащане, за да се разтвори прахът. След разреждане с вода, затворете флакона плътно и разклатете няколко пъти, след което изчакайте поне 3 минути, за да се свърже напълно лекарството с вода.

    Суспенсията се дава на детето в количество, определено от теглото, възрастта, степента на увреждане на органите или увреждането на техните функции. Целта на Zinnat за деца от 3 месеца до 12 години се прави в посочените по-долу дози.

    Таблица 1. Дозировка на Zinnat антибиотик в суспензия:

    Zinnat ® (Zinnat ®)

    Активна съставка:

    Съдържанието

    Фармакологична група

    Носологична класификация (МКБ-10)

    3D изображения

    структура

    1 Количеството на cefuroxime axetil се коригира в зависимост от чистотата на използваната серия от вещества.

    2 Броят на MCC се регулира, за да се поддържа постоянна маса на ядрото.

    1 Цефуроксим аксетил и стеаринова киселина присъстват под формата на комплекс от стеаринова киселина - цефуроксим аксетил 15% (SACA), чието количество зависи от количественото съдържание на цефуроксим аксетил в първоначалното вещество.

    Описание на лекарствената форма

    Таблетки: филмирани бели или почти бели, овални, бикунави, гравирани от едната страна: за доза от 125 mg - "GXES5", за доза от 250 mg - "GXES7". В напречно сечение: сърцевината е бяла или почти бяла.

    Гранули: под формата на зърна с неправилна форма, с различни размери, но не повече от 3 mm, бели или почти бели. Разреждането образува суспензия от бял до светложълт цвят, с характерен плодов аромат.

    Фармакологично действие

    фармакодинамика

    Цефуроксим аксетил е предшественик на цефуроксим, който принадлежи към цефалоспориновите антибиотици от второ поколение. Цефуроксим е активен срещу широк спектър от патогени, включително щамове, произвеждащи β-лактамаза.

    Следователно, цефуроксим е устойчив на бактериална β-лактамаза, поради това е ефективен срещу резистентни към ампицилин или щамове, резистентни към амоксицилин.

    Бактерицидното действие на цефуроксим се свързва с потискането на синтеза на бактериалната клетъчна стена в резултат на свързването с главните прицелни протеини.

    Цефуроксим обикновено е активен in vitro срещу следните микроорганизми.

    Грам-отрицателни аероби: Haemophilus influenzae (включително резистентни към ампицилин щамове), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включително щамове, които произвеждат и не произвеждат пеницилиназа); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

    Грам-положителни аероби: Staphylococcus aureus (включително щамове, произвеждащи пеницилиназа, но не същите като майки, устойчиви на метицилин), Staphylococcus epidermidis (включително щамове, произвеждащи пеницилиназа, но изключващи щамове, които са резистентни към метицилин, но изключват щамовете, които са резистентни към метицилин; Streptococcus pneumoniae, Streptococcus група В (Streptococcus agalactiae).

    Анаероби: Грам-положителни и грам-отрицателни коки (включително видове от родовете Peptococcus spp. И Peptostreptococcus spp.), Грам-положителни пръчки (включително видове от рода Clostridium spp., С изключение на Clostridium difficile, Propionibacterium spp.), Грам-отрицателни пръчки (включително Bacteroides, в комбинация с Bacteroides snipfee-stif..) Грам-отрицателни спирохети (включително Borrelia spp.).

    Следните микроорганизми са нечувствителни към цефуроксим.

    Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, резистентни към метицилин щамове Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

    Някои щамове от следните родове са нечувствителни към цефуроксим.

    Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

    Фармакокинетика

    След перорален cefuroxime, axetil се абсорбира бавно от стомашно-чревния тракт и бързо се хидролизира в лигавицата на тънките черва и кръвта, освобождавайки цефуроксим. Цефуроксим прониква в BBB, плацентата и се екскретира в кърмата. Цефуроксим Аксетил се абсорбира оптимално, когато лекарството се приема веднага след хранене.

    По избор за филмирани таблетки. Cмакс цефуроксим (2,9 mg / l за доза от 125 mg и 4,4 mg / l за доза от 250 mg) се наблюдава след приблизително 2,4 часа, докато лекарството се приема след хранене.

    Допълнително за гранули за приготвяне на суспензии за орално приложение. Cмакс Цефуроксим (2–3 mg / l за доза от 125 mg и 4-6 mg / l за доза от 250 mg) се наблюдава след приблизително 2-3 h, когато лекарството се приема след хранене.

    Комуникацията с протеините на кръвната плазма е около 33-50%.

    Цефуроксим не се метаболизира.

    T1/2 Той е 1–1,5 ч. Цефуроксим се екскретира чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция. При едновременно прилагане на пробенецид AUC се увеличава с 50%. Серумните концентрации на цефуроксим се намаляват чрез диализа.

    Показания за Zinnat ®

    Цефуроксим аксетил е пролекарство на оралната форма на антибиотика цефуроксим с бактерицидно действие срещу широк спектър от грам-положителни и грам-отрицателни бактерии. Цефуроксим е устойчив на β-лактамаза.

    Лекарството е предназначено за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от бактерии, податливи на цефуроксим:

    инфекции на горните дихателни пътища, инфекции на горните дихателни пътища, като среден отит, синузит, тонзилит и фарингит;

    инфекции на долните дихателни пътища, като пневмония, остър бактериален бронхит и обостряне на хроничен бронхит;

    инфекции на пикочните пътища като пиелонефрит, цистит и уретрит;

    инфекции на кожата и меките тъкани, като фурункулоза, пиодерма и импетиго;

    гонорея: остър неусложнен гонореен уретрит и цервицит;

    лечение на борелиоза (лаймска болест) на ранен етап и предотвратяване на късните стадии на това заболяване при възрастни и деца над 12 години.

    Цефуроксим се предлага и под формата на натриева сол (лекарство Zinacef®) за парентерално приложение. Като част от етапната терапия се препоръчва преход от парентерална форма към перорална форма на цефуроксим. Етап терапията е показана при лечение на пневмония и в обостряне на хроничен бронхит.

    Противопоказания

    За всички лекарствени форми

    свръхчувствителност към β-лактамни антибиотици (по-специално към цефалоспоринови антибиотици, пеницилини и карбапенеми в историята).

    По избор за филмирани таблетки

    възраст на децата до 3 години.

    Допълнително за гранули за приготвяне на суспензии за орално приложение

    свръхчувствителност към аспартам;

    деца до 3 месеца.

    С грижа: бъбречна дисфункция; заболявания на стомашно-чревния тракт (включително анамнеза, както и улцерозен колит); бременни жени; период на лактация.

    Употреба по време на бременност и кърмене

    Zinnat ® трябва да се използва, ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за бебето.

    Няма експериментални данни за ембриопатични или тератогенни ефекти на cefuroxime axetil, но точно както при други лекарства, трябва да се подхожда с повишено внимание, когато се предписва в ранна бременност.

    Трябва да се внимава, когато се предписва на кърмещи майки, тъй като лекарството се определя в кърмата.

    Странични ефекти

    Нежеланите реакции с cefuroxime axetil обикновено са леки, преходни и обратими.

    Представените по-долу нежелани събития са изброени в зависимост от анатомичната и физиологичната класификация и честотата на поява. Честотата на поява се определя, както следва: много често - ≥1 / 10; често - ≥1 / 100 и ® могат да повлияят на чревната микрофлора, което води до намаляване на естрогенната реабсорбция и, като следствие, до намаляване на ефективността на оралните хормонални комбинирани контрацептиви.

    При провеждане на тест за фероцианид може да се наблюдава фалшиво-отрицателен резултат, поради което се препоръчва да се използват глюкозоксидазна или хексокиназа методи за определяне на нивото на глюкоза в кръвта и / или плазмата.

    Лекарството Zinnat ® не влияе върху количественото определяне на креатинина по метода на алкални пикрати.

    Едновременното прилагане с диуретици на веригата забавя тубуларната секреция, намалява бъбречния клирънс, повишава плазмената концентрация и увеличава Т1/2 цефуроксим.

    Когато се приема едновременно с аминогликозиди и диуретици, рискът от нефротоксични ефекти се увеличава.

    Дозировка и приложение

    За всички лекарствени форми

    Вътре, след хранене (таблетки) / по време на хранене (суспензия). Стандартният курс на лечение е около 7 дни (от 5 до 10 дни).

    ZINNAT 0.125 N10 ТАБЛИЦА P / ПЛЕН / СВЪРЗВАНЕ

    5 - контурни опаковки (1) - картонени опаковки.

    5 - контурни опаковки (2) - картонени опаковки.

    10 - контурни опаковки (1) - картонени опаковки.

    10 - клетъчни опаковки

    Подобни продукти

    Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.

    Nobel Almaty Pharmaceutical Factory АД

    Glaxo Operations UK Ltd

    Glaxo Operations UK Ltd

    GlaxoSmithKlyain Management S.p.A.

    Нобел Илах Санайи Ве Тиджарет А.Ш.

    GlaxoSmithKlyain Management S.p.A.

    Nobel Almaty Pharmaceutical Factory АД

    Zinnat инструкции за употреба

    Форма за дозиране

    Таблетките, покрити с бяла или почти бяла, овална, двойно изпъкнала, от едната страна гравирана с "GXES5"; на почивка - бяла или почти бяла

    структура

    цефуроксим (под формата на цефуроксим аксетил) 125 mg

    Помощни вещества: микрокристална целулоза, натриева кроскармелоза, натриев лаурилсулфат, хидрогенирано растително масло, колоиден силициев диоксид, метил хидроксипропилцелулоза, пропил пара-хидроксибензоат, пропил пара-хидроксибензоат, пропил пара-хидроксибензоат;

    фармакодинамика

    Цефалоспорин антибиотик II поколение с широк спектър. Той има бактерициден ефект чрез инхибиране на синтеза на бактериалната клетъчна стена. Цефуроксим ацетилира мембранно-свързани транспептидази, като по този начин нарушава напречното свързване на пептидогликани, необходими за осигуряване на здравината и твърдостта на клетъчната стена.

    Силно активен срещу грам-отрицателни бактерии: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp.

    Също активна срещу грам-положителни бактерии: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

    Неактивни срещу Pseudomonas spp., Повечето щамове от Enterococcus spp., Много щамове от Enterobacter cloacae, резистентни към метицилин щамове на Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.

    Устойчив на бета-лактамаза.

    Фармакокинетика

    Цефуроксим се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Свързването с плазмените протеини е 50%. Цефуроксим се разпределя в тъканите и телесните течности. Терапевтичните концентрации в гръбначно-мозъчната течност се постигат само при менингит. Преминава през плацентарната бариера, разпределя се с кърмата. Екскретира се с урината непроменена.

    Странични ефекти

    От страна на храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, преходно увеличение на чернодробните трансаминази, холестатична жълтеница, хепатит, псевдомембранозен колит.

    Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, еозинофилия; рядко - ангиоедем.

    От страна на хемопоетичната система: при продължителна употреба във високи дози са възможни промени в структурата на периферната кръв (левкопения, неутропения, тромбоцитопения, хемолитична анемия).

    От системата за кръвосъсирване: хипопротромбинемия.

    От страна на отделителната система: интерстициален нефрит.

    Ефекти, дължащи се на химиотерапевтично действие: кандидоза.

    Местни реакции: флебит (с интрамускулно / въвеждащо), болка на мястото на инжектиране (с въвеждане / m).

    Търговски функции

    Специални условия

    Използва се с повишено внимание при изразени нарушения на бъбречната функция, с индикации за анамнеза за колит.

    При пациенти със свръхчувствителност към пеницилини са възможни алергични реакции към цефалоспоринови антибиотици.

    По време на лечението е възможна положителна пряка реакция на Coombs и фалшиво положителна реакция на урина към глюкоза.

    свидетелство

    Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, податливи на цефуроксим, вкл. коремни и гинекологични инфекции, сепсис, менингит, ендокардит, инфекции на пикочните пътища, дихателните пътища, костите и ставите, кожата и меките тъкани. Профилактика на постоперативните инфекциозни усложнения по време на операции на органите на коремната кухина, малкия таз, сърцето, белите дробове, хранопровода, съдовете, ортопедичните операции.

    Противопоказания

    Свръхчувствителност към цефуроксим и други цефалоспорини

    Лекарствени взаимодействия

    Цефуроксим, потискащ чревната флора, пречи на синтеза на витамин К. Следователно, когато се използва едновременно с лекарства, които намаляват тромбоцитната агрегация (НСПВС, салицилати, сулфинпиразон), рискът от кървене се увеличава. По същата причина, при едновременна употреба с антикоагуланти, се наблюдава повишаване на антикоагулантното действие.

    При едновременна употреба с "петли" диуретици увеличава риска от нефротоксично действие.

    • Можете да закупите Zinnat 0.125 n10 tabl p / captive / shell в Белая Холуница в удобната си аптека, като направите поръчка за Apteka.RU.
    • Цената на Zinnat 0.125 n10 tabl p / плен / черупката в Белая Холуница - 216.90 рубли.

    Тук можете да намерите най-близките пунктове за доставка до Белая Холуница.

    Цени за Зиннат в други градове

    доза

    Задава се индивидуално, като се вземат предвид тежестта на хода и локализацията на инфекцията, чувствителността на патогена. Нанесете вътре, в / m или / in. При поглъщане еднократна доза за възрастни е 250-500 мг, за деца - 125-250 мг, множествеността на приема 2

    За парентерално приложение, еднократна доза за възрастни е 0,75-1,5 g 3 В зависимост от етиологията на заболяването се използват 1,5 g веднъж или 750 mg 2 пъти с интервал от 8 часа Деца на възраст под 3 месеца - 10-50 mg / kg /, честотата на приложение - 2-3 пъти; по-възрастни от 3 месеца - 15-80 mg / kg /, честотата на позоваване - 2-3 пъти.

    Пациенти с нарушен режим на дозиране на бъбреците се определят въз основа на стойностите на QC.

    Максималната дневна доза за възрастни е 6 g.